สร้างความมั่นใจว่าวัสดุสิ้นเปลืองทางการแพทย์ทุกชิ้นมีความปลอดภัยและเชื่อถือได้
วัตถุดิบเกรดทางการแพทย์เท่านั้น
วัสดุสิ้นเปลืองทั้งหมดผลิตขึ้นโดยใช้วัสดุระดับการแพทย์ที่ผ่านการรับรองเช่นพีวีซีซิลิโคนหรือ PE วัสดุเหล่านี้เป็นไปตามมาตรฐานความเข้ากันได้ทางชีวภาพ (เช่น ISO 10993) เพื่อให้มั่นใจว่าผลิตภัณฑ์เป็นผลิตภัณฑ์ที่ไม่เป็นพิษ, ไม่ระคายเคืองและปลอดภัยสำหรับการติดต่อผู้ป่วยโดยตรง
การผลิตภายใน บริษัท เพื่อการควบคุมกระบวนการที่ดีขึ้น
โรงงานของเรารวมการปั้นการฉีดการอัดขึ้นรูปการประกอบบรรจุภัณฑ์และการฆ่าเชื้อภายใน บริษัท การรวมแนวตั้งนี้ช่วยลดความเสี่ยงการเอาท์ซอร์สรับประกันความสอดคล้องการผลิตและเวลานำสั้นลง
สภาพแวดล้อมการผลิตห้องทำความสะอาด
การผลิตเกิดขึ้นในห้องทำความสะอาด ISO Class 8 การควบคุมสิ่งแวดล้อมอย่างเข้มงวดลดอนุภาคอากาศและการปนเปื้อนของจุลินทรีย์โดยเฉพาะอย่างยิ่งสิ่งสำคัญสำหรับผลิตภัณฑ์เช่นสายสวน, ท่อให้อาหารและระบบระบายน้ำ
การทดสอบภาพและการใช้งานที่ครอบคลุม 100%
ผลิตภัณฑ์แต่ละชุดผ่านการตรวจสอบคุณภาพหลายครั้ง การตรวจสอบด้วยภาพรวมถึงข้อบกพร่องของพื้นผิวการเบี่ยงเบนมิติและความแม่นยำในการประกอบ การทดสอบการใช้งานครอบคลุมความรุนแรงความหนาแน่นความยืดหยุ่นและความสอดคล้องของการไหล นอกจากนี้การสุ่มตัวอย่างจะดำเนินการเพื่อความต้านทานแรงดึงและการป้องกันการรั่วไหล
การตรวจสอบการทำหมันและการตรวจสอบเต็มกระบวนการ
วัสดุสิ้นเปลืองที่ใช้แล้วทิ้งทั้งหมดได้รับการฆ่าเชื้อโดยใช้เอทิลีนออกไซด์ (EO) หรือการฉายรังสีแกมม่า เราทำการตรวจสอบวัฏจักรการทำหมันอย่างเข้มงวดรวมถึงการทดสอบตัวบ่งชี้ทางชีวภาพและการยืนยันระดับการประกันการฆ่าเชื้อ (SAL) นอกจากนี้เรายังดำเนินการทดสอบการทำหมันที่ตกค้างและการทดสอบความสมบูรณ์ของบรรจุภัณฑ์ (เช่นการทดสอบแรงเปลือกและการทดสอบระเบิด)
ระบบการจัดการคุณภาพที่ผ่านการรับรอง
โรงงานของเราดำเนินงานภายใต้ ISO 13485: 2016 และปฏิบัติตามข้อกำหนด CE การตรวจสอบภายในการตรวจสอบของบุคคลที่สามและการฝึกอบรมอย่างต่อเนื่องทำให้มั่นใจได้ว่าการควบคุมคุณภาพนั้นสอดคล้องกันตรวจสอบได้และสอดคล้องกับมาตรฐานการแพทย์ระหว่างประเทศ